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欧林生物获52家机构调研:公司已经拥有按照20
作者:admin    发布于:2022-11-05 04:38    文字:【】【】【

  欧林生物11月1日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年10月31日接受52家机构单位调研,机构类型为保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

  答:公司预计在今年内申报生产。疫苗产品研发、上市获批的时间均具有不确定性,请各位投资者注意风险。

  答:金葡菌疫苗临床III期的相关研发投入基本进行了资本化,三季度增加的研发费用主要是和流感项目相关。流感项目公司是和兰州百灵合作,按照项目进度支付了相关的费用。预计明年随着流感项目推进,技术节点到了后还有一些费用需要支付,所以2023年研发费用应该仍处于一个比较高的水平。以上仅为根据相关业务情况进行的合理推测,实际的研发投入存在不确定性,具体研发费用情况请各位投资者以公司后续披露的定期报告为准。

  答:破伤风的病原体为破伤风梭菌,其通过破口进入人体是致病的基本病因。破伤风的主要应用场景包括三类,一类是健康人群预防,特别是容易受伤的人群,如建筑工人、学生等;第二是受伤人群应急,包括犬伤患者和外伤患者;第三是血制品公司,需要破伤风疫苗生产破伤风免疫球蛋白。

  答:从销售的数量来说,血制品渠道占比为30%左右,但是因为血制品渠道价格低于疾控渠道,因此从销售金额来说,血制品渠道占比为10%左右。

  答:公司已经拥有按照2010版GMP标准建设的三条疫苗原液生产线、三条分装线,公司实行“以销定产”的经营模式,公司将结合各个产品的实际情况灵活调整产能。

  答:公司破伤风疫苗主要针对11岁以上人群。《非新生儿破伤风诊疗规范(2019年版)》规范了外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂的使用,根据规范,只在非全程免疫(全程接种为至少注射过3剂破伤风疫苗)或者免疫史不详的患者在出现不洁或污染伤的伤口情况下需采用被动免疫制剂,但同时也需要接种主动免疫制剂(现仅有破伤风疫苗),其他情况下只需接种主动免疫制剂。

  答:破伤风疫苗的主要增长点在综合性医院和较大的二级以上医疗机构,患者的可及性和及时性较高,体验更好。未来公司会更多去拓展临床门诊,解决或探索解决资质问题。今年7月中旬,中华预防医学会联合全国疾控专家起草了破伤风门诊建设的专家共识。在未来会通过协会或机构组织各级的专家团队,在综合性医院创伤患者预防处置需求较多的门诊上解决资质问题的试点,对未来探索更大模块的业务有所帮助。在专家共识的基础上,我们会通过一些协会或者机构,在各省建立专家团队,去探索综合性医院创伤患者需求较多的、预防处置需求较多的门诊的资质问题如何解决。

  答:公司与陆军军医大学合作研发的金葡菌疫苗已经于2022年8月31日完成了III期临床组长单位(北京积水潭医院)首例受试者接种。

  目前金葡菌疫苗的III期临床目标入组人数为6,000人,但后续不排除调整入组人数的可能。公司拟在全国范围内多家医院开展III期临床试验工作。

  答:公司的发展战略一直是“引进来、走出去”的双向战略,设置有专门的商务拓展部门,对于具备出海条件的品种一直在作海外商务拓展的相关工作。我们对金葡菌疫苗出海始终保持开放合作的态度。

  答:公司金葡菌车间已完全建好,设备、人员已经配足,III期临床试验的产品就是由该车间生产。

  答:公司与陆军军医大学联合研发的金葡菌疫苗有以下特点:1.有效抗原的筛选,公司的金葡菌疫苗进行了大量的动物试验选择了五个抗原,是目前已知最多的。2.临床试验的设计和对象选择,公司选择闭合性骨折手术作为切入点,患者自身免疫情况较好,有助于试验的成功,后期可通过桥接试验扩大适应症范围。3.免疫接种程序设计,公司确定了2次3针的免疫程序(第0/0,7天各免疫一针)以实现加强免疫。4.佐剂的选择,公司选择了传统铝佐剂添加,以实现更好的免疫效力。

  答:公司和学校有签署相关的协议,根据协议内容,知识产权方面,公司与学校共同拥有该疫苗的完全自主知识产权,公司拥有该疫苗相关专利的唯一使用权。经济利益方面,公司按照双方合同约定支付给学校里程碑式付款以及产品上市后的销售分成,具体的内容可以查阅公司招股说明书中内容。

  答:目前公司在逐步完善CRM系统,能够把各级区县层面的库存数做一个较好的统计分析,基本上可以监管到较大的门诊出库数,从而去评估整个区县的库存情况,如果区县层面的库存较多或者偏低,系统都会预警,从而实现有序的、良性的管理;

  成都欧林生物科技股份有限公司主营业务为人用疫苗研发、生产及销售。公司主要产品有重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)、吸附破伤风疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗、吸附无细胞百(三组份)白破联合疫苗。

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